Zertifizierungen des Systems Medwell
Es wird gewährleistet, dass die Gewebe und die Füllungen analysiert wurden und für die Anfertigung von Kinderartikeln verwendet werden können, insbesondere für die Altersgruppe von 0 bis 3 Jahren.
Die Leisten mit langer lamellenförmiger Struktur in Birkenholzader mit den dazugehörigem Gestell mit Leistenträgern in SEBS haben die Bescheinigung E1 infolge der Tests DIBt 100 für die Bewertung der Emissionen von Formaldehyd erlangt. Die Tests wurden von Catas durchgeführt. Die Klassifikation E1 legt fest, dass die Leisten einen niedrigen Gehalt an Formaldehyd haben.
MAXIMA S.r.l., Via E. Fermi, 14 – Gorgo la Monticano (TV), Italien, erklärt unter der eigenen Verantwortung und gemäß der europäischen Richtlinie 93/42/CEE darauffolgend ergänzt durch die Richtlinie 2007/47/CEE, dass das feste und manuelle anatomische Produkt eine medizinische Vorrichtung der Klasse I gemäß der Regel 1 der Anlage IX der Richtlinie 93/42/CEE ist und die Bestimmungen der wesentlichen Bestandteile entspricht, vorgesehen in der Anlage I der Richtlinie 93/42/CEE umgesetzt in Italien durch Rechtsverordnung 46 vom 24.02.1997 darauffolgend ergänzt durch die Richtlinie 2007/47/CE umgesetzt in Italien durch Rechtsverordnung 37 vom 25/01/2010, gemäß der Anlage VII des Umsetzungsgesetzes der Richtlinie 93/42/CEE Rechtsverordnung 46 vom 24.02.1997 und darauffolgende Änderungen auf den Markt gebracht wird.
Regelung der Europäischen Union zur Registrierung, Bewertung und Erteilung der Genehmigung und/oder Beschränkung der Verwendung von Chemikalien. Alle verwendeten Materialien sind mit offener Zelle und atmungsaktiv.
Erforschung und Entwicklung im Projekt Medwell
Medwell, Gesellschaft der Gruppe Maxima, ist vor 15 Jahren durch ein Projekt entstanden, das damals ehrgeizig und innovativ war: Jedem Kunde eine Matratze zu geben, die im Verhältnis zu seinem Gewicht, seiner Höhe und Form steht.
Zum Anfang hat sie sich die Erfahrung eines Fachmannes der Planung auf diesem Gebiet eingeholt.
Diese Zusammenarbeit hat zur Realisierung und Anmeldung des ersten europäischen Patents und zur Realisierung einer maßgeschneiderten Maschine zur Herstellung des Produktes geführt.
Die Innovation der Materialien hat danach Medwell durch die Erforschung und Entwicklung von Änderungen begleitet, um ständig seine Qualitäten zu verbessern. Auch die zur Produktion notwendigen Maschinen wurden aktualisiert, und die mitarbeitenden Fachleute sind Bestandteil der Struktur geworden.
Moment des Stolzes war, im Jahr 1999, die Zertifizierung des Produktes durch das Ergonomie Institut München mit Note 100/100. Das Institut ist ein Anhaltspunkt auf europäischer Ebene im Studium von Produkten, die den menschlichen Körper stützen und ihn in den richtigen Proportionen/ gemäß den strengsten ergonomischen Parametern tragen.
Parallel zur Erforschung ist die Erfahrung dank tausenden von Menschen gewachsen, die in die Innovation geglaubt haben und in ihre Gesundheit investiert haben. Diese Möglichkeit gehabt zu haben, so viele Menschen in ihrem primären Bedürfnis eines Schlafes mit richtiger Körperhaltung zufrieden zu stellen, hat auch zum Anreiz beigetragen, das Produkt zu verbessern. Die natürliche Entwicklung davon ist jetzt das System Medwell, wo ein personalisierbarer Trageboden in Birken-Kernholz gemeinsam mit einer oberen Schicht zusammenwirkt, der nach den individuellen morphometrischen Parametern gebaut wird, genauso wie die Aufhängungen und der Sitz eines Autos für den Komfort des Fahrers arbeiten.
Die verwendeten Materialien gehören zur letzten Generation, sind getestet und zertifiziert aus Pflanzenherkunft. Die ständige Zufriedenheit von denen, die das Produkt während eines Drittels ihres Lebens verwenden, ist für uns der beste Anreiz, um Fortschritte zu machen.
Medwell ist nämlich noch engagiert mit der ständigen Verbesserung ihres Produktes und bleibt verbunden mit der Entwicklung der letzten Materialien und Studien über den Schlaf.
Liste der Zertifizierungen der medizinischen Vorrichtungen von Medwell wie einsehbar in der Webseite des Gesundheitsministeriums. Die Vorrichtungen sind abzugsfähig.
MEDIZINISCHE VORRICHTUNG/MONTIERT |
HERSTELLER/MONTIERER |
TYPOLOGIE VORRICHTUNG |
KENNZEICHEN ZUR REGISTRIERUNG BD/RDM |
CODE VERGEBEN VOM HERSTELLER/ MONTIERER |
HANDELSBEZEICHUNG UND MODELL |
CND |
KLASSE CE |
DATUM ERSTER VERÖFFENTLICHTUNG |
ROLLE UNTERNEHMEN |
BEZEICHNUNG |
LAND |
Vorrichtung |
855314 |
ANATOMISCHES KISSEN LOVE |
ANATOMISCHES KISSEN LOVE |
V0899 - AUSRÜSTUNGEN ZUR UNTERSTÜTZUNG DER MEDIZINISCHEN BEHANDLUNG - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |
Vorrichtung |
866954 |
NEW LUX ELETTRICA |
NEW LUX ELETTRICA |
Y181299 - ORTOPEDISCHE BETTEN - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |
Vorrichtung |
865994 |
NEW LUX FISSA |
NEW LUX FISSA |
Y181299 - ORTOPEDISCHE BETTEN - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |
Vorrichtung |
866934 |
NEW LUX MANUALE |
NEW LUX MANUALE |
Y181299 - ORTOPEDISCHE BETTEN - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |
Vorrichtung |
849745 |
ROYAL MEMORY H1 |
ROYAL MEMORY H1 |
V0899 – AUSRÜSTUNGENZUR UNTERSTÜTZUNG DER MEDIZINISCHEN BEHANDLUNG - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |
Vorrichtung |
854959 |
ROYAL MEMORY H2 |
ROYAL MEMORY H2 |
V0899 - AUSRÜSTUNGEN ZUR UNTERSTÜTZUNG DER MEDIZINISCHEN BEHANDLUNG - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |
Vorrichtung |
855214 |
ROYAL MEMORY H2 PLUS |
ROYAL MEMORY H2 PLUS |
V0899 - AUSRÜSTUNGEN ZUR UNTERSTÜTZUNG DER MEDIZINISCHEN BEHANDLUNG - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |
Vorrichtung |
855254 |
ROYAL MEMORY H3 |
ROYAL MEMORY H3 |
V0899 - AUSRÜSTUNGEN ZUR UNTERSTÜTZUNG DER MEDIZINISCHEN BEHANDLUNG - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |
Vorrichtung |
855274 |
ROYAL MEMORY H3 PLUS |
ROYAL MEMORY H3 PLUS |
V0899 - AUSRÜSTUNGEN ZUR UNTERSTÜTZUNG DER MEDIZINISCHEN BEHANDLUNG - SONSTIGE |
I - Klasse I nicht steril und ohne Messfunktionen |
18/06/2013 |
HERSTELLER |
MAXIMA SRL |
IT |